臨床研究について

オプトアウトとは、お一人ずつ文書で説明を行い同意を得る代わりに、情報（研究の概要）を通知又は公開し、研究が実施または継続されることについて、患者さんが拒否できる機会を保障する方法のことを言います。

臨床研究を実施する際には、参加対象者の方に文書もしくは口頭で説明し、同意を得ることが原則となっています。
しかし、患者さんへの侵襲や介入もなく診療情報などの情報のみを用いる研究については、対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得ることをせず、研究に関する情報を公開し研究への参加の拒否の機会を保障（オプトアウト）することで、その研究を行うことが許容されております。

研究成果を学会や学術誌等で発表する場合、利用する情報から氏名や住所等の患者さんを直接特定できる個人情報は削除し、患者さんを特定できない形で行います。

オプトアウトの対象となる臨床研究を、下記のPDFに示します。

受付番号	研究課題名	公開日
1	当院入院中心臓リハビリテーション実施患者の退院後の転帰とPhase angleとの関連について	2024年11月1日